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主营产品:药品稳定性试验箱高温老化房恒温恒湿试验箱高低温试验箱高低温湿热试验箱步入式高低温实验室
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ICH Q1A Q1B 药品稳定性试验知道原则2010版要求


2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

● 加速试验:40℃ ±2.0 / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0 / 60%RH±5%RH 180

● 长期试验:25℃ ±2.0 / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0 / 60%RH±5%RH 365

● 强光照射试验:4500��500LX 10

● 满足ICHQ1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外辐照试验可同时完成。



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